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01.06.2017
Neuer Mycoplasma genitalium/ hominis (MGH) Real-time PCR Kit

Mit der neuen Real-time PCR zur Detektion von Mycoplasma genitalium und Mycoplasma hominis erweitert medac Diagnostika die Produktpalette der Nachweise für sexuell übertragbare Krankheitserreger.
Der Nachweis basiert auf der Amplifikation der spezifischen Sequenz eines 16S RNA codierenden Gens bei M. genitalium und des Haushaltsgens für Glycerinaldehyd-3-phosphat-Dehydrogenase bei M. hominis mittels Fluoreszenz-markierter Sonden. Die Anwesenheit von M. genitalium in der Probe wird durch den Fluoreszenzanstieg des FAM Fluorophors und von M. hominis durch den Fluoreszenz-Anstieg des Cy5 Fluorophors angezeigt.
Im Reaktionsmix ist ein Interner Standard (IS) enthalten, um entweder eine mögliche Inhibition der PCR-Reaktion nachzuweisen (ISIN-Version) oder um zusätzlich noch die Effizienz der DNA-Extraktion (ISEX-Version) zu kontrollieren. Eine positive IS-Amplifikation wird im Fluoreszenzkanal des HEX Fluorophors angezeigt. Die PCR beruht auf der „hot start“ Technologie, um unspezifische Reaktionen zu minimieren und eine maximale Sensitivität zu erreichen. Der gebrauchsfertige Mastermix enthält Uracil-DNA-Glycosylase (UDG), die eine potentielle Kontamination der PCR-Reaktion durch Amplifikationsprodukte verhindert.
Urin und Tupfer sind als Untersuchungsmaterial geeignet.
Das Kit ist als in-vitro Diagnostikum zugelassen und ermöglicht qualitative Ergebnisse.
CE IVD

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