medac Diagnostika bietet eine neue Real-time PCR zum Nachweis des Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) an.
Der MRSA Nachweis basiert auf der Amplifikation von drei spezifischen Genloki (nuc Gen, SCCmec/orfX junction region und die Resistenzgene mecA/mecC) und der Messung des Fluoreszenzanstieges. Die Anwesenheit des nuc Gens in der Probe wird durch den Fluoreszenzanstieg des TEX Fluorophors, von SCCmec/orfX junction region durch den Fluoreszenz-Anstieg des FAM Fluorophors und von mecA/mecC durch den Fluoreszenz-Anstieg des Cy5 Fluorophors angezeigt.
Ein interner Standard (IS) ist entweder im gebrauchsfertigen Mastermix enthalten und dient als PCR-Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) oder wird zur Probe dazugegeben um zusätzlich die Effizienz der DNA-Extraktion zu kontrollieren (ISEX-Version). Eine positive IS-Amplifikation wird im Fluoreszenzkanal des HEX Fluorophors angezeigt. Die angewandte „hot start“ Technologie minimiert unspezifische Reaktionen für eine maximale Sensitivität und die Uracil-DNA-Glycosylase (UDG) verhindert eine potentielle Kontamination der PCR-Reaktion durch Amplifikationsprodukte.
Als Untersuchungsmaterial sind Aspirate (BAL), Sputum, Tupfer und Urin geeignet.
Das Kit ist als in-vitro Diagnostikum zugelassen und ermöglicht qualitative Ergebnisse.
CE IVD