Mit dem neuen HCV Diagnostik PCR Kit und dem wieder erhältlichen HIV PCR Kit komplementiert medac Diagnsotika das Angebot für die Diagnostik blutübertragbarer Infektionen.
Das neue HCV Diagnostik PCR Kit detektiert die bisherigen sieben Genotypen und den Ende 2018 identifizierten achten HCV Genotyp. Durch die einzigartige auf zwei Zielsequenzen basierte Detektion ist die PCR sehr verläßlich und äußerst sensitiv.
Eine positive Probe wird durch den Fluoreszenzanstieg des FAM Fluorophors angezeigt. Eine interne Kontrolle (IC), welche im PCR Kit enthalten ist und zur Probe dazugegeben wird, dient zur Überwachung des gesamten diagnostischen Prozesses (RNA-Extraktionskontrolle, reverse Transkriptions- und PCR-Amplifikationskontrolle). Eine positive IC-Amplifikation wird im Fluoreszenzkanal des HEX Fluorophors angezeigt.
Die PCR beruht auf der „hot start“ Technologie, um unspezifische Reaktionen zu minimieren und eine maximale Sensitivität zu erreichen. Der gebrauchsfertige Mastermix enthält Uracil-DNA-Glycosylase (UDG), um falsch-positive Ergebnisse zu verhindern.
Die validierten Untersuchungsmaterialien sind Plasma und Serum.
Das Kit ist als in-vitro Diagnostikum zugelassen und ermöglicht qualitative und quantitative Ergebnisse.
CE IVD