Das cPass™ SARS-CoV-2-Neutralisationsantikörper-Detektionskit kann innerhalb einer Stunde in jedem Standardlabor durchgeführt werden und steht somit für Patienten und Gesundheitssystemen allgemein zugänglich zur Verfügung.
   
LEIDEN, Niederlande / WEDEL, Deutschland 10.11.2020
GenScript Biotech Corp und medac GmbH haben heute eine exklusive Vereinbarung zum Vertrieb des cPass™ SARS-CoV-2-Kits zur Erkennung von Neutralisationsantikörpern auf dem deutschen und österreichischen Markt bekannt gegeben. Das cPass™-Kit ist der weltweit erste Test zum schnellen Nachweis neutralisierender Antikörper (Nabs), eine Untergruppe von Antikörpern, die das Eindringen von SARS-CoV-2 (das Virus, das COVID-19 hervorruft) in eine Zelle blockieren können. Es handelt sich hierbei um den einzigen Test zum Nachweis von neutralisierenden Antikörpern, der eine Emergency Use Authorization (EUA) der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat und bis Ende Dezember 2020 auch CE-zertifiziert sein wird.
   
„Der Wettlauf um die Entwicklung eines Impfstoffs für SARS-CoV-2 befindet sich in einem entscheidenden Stadium, und wir gehen davon aus, dass die Nachfrage nach dem Nachweis von Neutralisationsantikörpern in den letzten Phasen der Impfstoffentwicklung steigen wird. Als Branchenführer mit nachweislicher Erfolgsbilanz auf dem Gebiet der urologischen, onkologischen, hämatologischen und Autoimmuntherapeutika bietet medac auch eine präzise, patientenspezifische Diagnostik und ist daher der ideale Partner, um unseren cPass™-Test schnell und erfolgreich im deutschen und österreichischen Markt zu vertreiben“, sagte Zhenyu (Patrick) Liu, CEO der GenScript Biotech Corporation.
   
Neutralisierende Antikörper sind weithin anerkannte Biomarker für die Immunität. Der cPass™-Test weist das Vorhandensein neutralisierender Antikörper im Serum sowohl von Patienten nach, die sich von COVID-19 erholt haben als auch von Personen, die gegen SARS-CoV-2 geimpft wurden. Der Nachweis neutralisierender Antikörper mit dem cPass™ SARS-CoV-2-Kit kann in jedem klinischen Diagnostik- oder Forschungslabor innerhalb von etwa einer Stunde erfolgen. Dies steht im Gegensatz zu herkömmlichen neutralisierenden Antikörpertests, bei denen lebende Viren verwendet werden müssen , die nur in einer Einrichtung mit hohem Sicherheitsniveau (BSL3) durchgeführt werden kann. In der Regel liegen die Ergebnisse des sogenannten Plaque-Reduktions-Tests (PRNT) erst nach mehreren Tagen vor.
   
„medac ist stolz darauf, Patienten und Gesundheitssystemen auf dem deutschen und österreichischen Markt das erste SARS-CoV-2-Kit zur Erkennung von Neutralisationsantikörpern anbieten zu können“, sagte Dr. Lasse Lehnert, CCO von medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH. „Wir sind hocherfreute Partner von GenScript. Der cPass™-Test bietet Gesundheitsdienstleistern und Patienten wichtige Informationen, damit sie fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung treffen und ihre Umgebung am besten schützen können. Die Neutralization Antibody Detection Kits vervollständigen unser Diagnoseportfolio und die bereits vorhandenen Produkte für perfekte SARS-CoV-2-Diagnostik.
   
Über GenScript Biotech Corporation
Die GenScript Biotech Corporation (Stock Code: 1548.HK) ist ein globaler Biotechnologiekonzern. Basierend auf seiner führenden Gensynthesetechnologie hat GenScript vier Hauptplattformen entwickelt, darunter die globale Zelltherapieplattform, die CDMO-Plattform (Biologics Contract Development and Manufacturing Organization), die CRO-Plattform (Contract Research Organization) und die Produktplattform für die industrielle Synthese.
   
GenScript wurde 2002 in New Jersey, USA, gegründet und 2015 an der Hong Kong Stock Exchange notiert. Die Geschäftstätigkeit von GenScript erstreckt sich über 100 Länder und Regionen weltweit. Juristische Vertretungen befinden sich in den USA, auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Japan, Singapur, Niederlande und Irland. GenScript hat über 100.000 Kunden erstklassige, praktische und zuverlässige Produkte und Dienstleistungen bereitgestellt.
   
GenScript verfügt über ein umfangreiches Repertoire an geistigen Eigentumsrechten und Betriebsgeheimnissen, darunter über 100 Patente und mehr als 270 Patentanmeldungen. Bis zum 30. Juni 2020 wurden die Produkte und Dienstleistungen von GenScript in 51.000 peer-reviewed Zeitschriftenartikeln weltweit zitiert.
   
Über die medac GmbH
medac ist ein in Privatbesitz befindliches, globales Pharmaunternehmen mit einem wachsenden Pharma- und Diagnostikgeschäft. Medac wurde 1970 in Norddeutschland gegründet und ist auf die Behandlung von urologischen, onkologischen, hämatologischen und Autoimmunerkrankungen sowie auf die Entwicklung und den Vertrieb von Diagnostik spezialisiert. Neben einem bereits etablierten Produktportfolio widmet sich medac der Verfeinerung bestehender und der Entwicklung neuer therapeutischer Produkte, die Patienten individuelle Behandlungen auf dem neuesten Stand der Technik bieten. Im Bereich der Urologie konzentriert sich medac auf Instillationstherapien bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs.
   
Als einziges Pharmaunternehmen in Deutschland liefert medac diagnostische und therapeutische Wirkstoffe aus eigener Entwicklung und Produktion. Im Bereich der personalisierten Medizin bietet medac eine präzise, patientenspezifische Diagnostik zur Optimierung therapeutischer Maßnahmen und zur Erzielung des bestmöglichen Behandlungsergebnisses