medac Diagnostika bietet eine neue Real-time PCR zum Nachweis der klinisch relevanten Aspergillus-Arten A. fumigatus, A. flavus, A. niger und A. terreus an.
Der Nachweis basiert auf der Amplifikation einer spezifischen Sequenz der ribosomalen DNA (rDNA) mittels Fluoreszenz-markierter Sonden. Die Anwesenheit von Aspergillus spp. in der Probe wird durch den Fluoreszenzanstieg des FAM Fluorophors und von Aspergillus terreus durch den Fluoreszenz-Anstieg des Cy5 Fluorophors angezeigt. Im Reaktionsmix ist ein Interner Standard (IS) enthalten, um entweder eine mögliche Inhibition der PCR-Reaktion nachzuweisen (ISIN-Version) oder um zusätzlich noch die Effizienz der DNA-Extraktion (ISEX-Version) zu kontrollieren. Eine positive IS-Amplifikation wird im Fluoreszenzkanal des HEX Fluorophors angezeigt. Die PCR beruht auf der „hot start“ Technologie, um unspezifische Reaktionen zu minimieren und eine maximale Sensitivität zu erreichen. Der gebrauchsfertige Mastermix enthält Uracil-DNA-Glycosylase (UDG), die eine potentielle Kontamination der PCR-Reaktion durch Amplifikationsprodukte verhindert.
Als Untersuchungsmaterial ist Vollblut, Plasma, Serum, CSF, Sputum und BAL geeignet.
Das Kit ist als in-vitro Diagnostikum zugelassen und ermöglicht qualitative Ergebnisse.
CE IVD