medac Diagnostika bietet eine neue Real-time PCR zum Nachweis von U. urealyticum und U. parvum an.
Der Nachweis basiert auf der Amplifikation der spezifischen, konservierten DNA-Sequenz des UreD-Gens mittels Fluoreszenz-markierter Sonden. Die Anwesenheit von Ureaplasma parvum in der Probe wird durch den Fluoreszenzanstieg des FAM Fluorophors angezeigt. Der Nachweis von Ureaplasma urealyticum erfolgt durch den Fluoreszenz-Anstieg des FAM und Cy5 Fluorophors.
Im Reaktionsmix ist ein Interner Standard (IS) enthalten, um entweder eine mögliche Inhibition der PCR-Reaktion nachzuweisen (ISIN-Version) oder um zusätzlich noch die Effizienz der DNA-Extraktion (ISEX-Version) zu kontrollieren. Eine positive IS-Amplifikation wird im Fluoreszenzkanal des HEX Fluorophors angezeigt. Die PCR beruht auf der „hot start“ Technologie, um unspezifische Reaktionen zu minimieren und eine maximale Sensitivität zu erreichen. Der gebrauchsfertige Mastermix enthält Uracil-DNA-Glycosylase (UDG), die eine potentielle Kontamination der PCR-Reaktion durch Amplifikationsprodukte verhindert.
Urin und Tupfer sind als Untersuchungsmaterial geeignet.
Das Kit ist als in-vitro Diagnostikum zugelassen und ermöglicht qualitative Ergebnisse.
CE IVD