Der neue SARS-CoV-2 PCR Kit von GeneProof ist eine Multiplex Real-Time-RT-PCR, die das virale RdRP (RNA-dependant RNA Polymerase), E (envelope) und N (nucleocapsid) Gen in einem Ansatz detektiert.
   
Der entscheidende Vorteil des PCR-Tests liegt im vereinfachten Arbeitsablauf. So kann bei Bedarf die RNA-Extraktion umgangen und die PCR direkt mit dem lysierten Probenmaterial durchgeführt werden. Darüber hinaus wird Dank des „ready-to-use“ Mastermixes die Anzahl der Pipettierschritte auf ein Minimum reduziert und es muss nur die Probe zum fertigen Mastermix zugegeben werden. Ein zusätzliches Pipettieren von PCR-Reagenzien entfällt. Dies ermöglicht eine schnelle Abarbeitung der Proben und hat außerdem zur Folge, dass ggf. limitierende Labormaterialien für die RNA-Extraktion nicht benötigt werden.
   
Das RdRP und E-Gen werden durch den Fluoreszenzanstieg des FAM Fluorophors angezeigt und das N-Gen wird im Cy5 Kanal detektiert. Die im Kit enthaltene interne Kontrolle (IC) dient zur Überwachung des gesamten diagnostischen Prozesses (Lyse der viralen Nukleoproteine, RNA-Extraktion, Reverse Transkription und der PCR-Amplifikation). Eine positive IC-Amplifikation wird im Fluoreszenzkanal des HEX Fluorophors angezeigt.
   
Durch das einheitliche Temperaturprofil ist die SARS-CoV-2 PCR kompatibel mit allen anderen GeneProof PCR-Testen, welche simultan durchgeführt werden können. Die PCR beruht auf der „hot start“ Technologie, um unspezifische Reaktionen zu minimieren und eine maximale Sensitivität zu erreichen. Zusätzlich enthält der gebrauchsfertige Mastermix Uracil-D N A-Glycosylase (UDG), um falsch-positive Ergebnisse zu verhindern.
Das Kit ist als in-vitro Diagnostikum zugelassen und ermöglicht qualitative Ergebnisse.
CE IVD

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